비만이 신체 건강에 미치는 악영향과 체중 감소의 이점은 잘 알려져 있습니다. 체중을 5-10% 감량하면 제2형 당뇨병의 위험을 줄이는 동시에 심장대사 위험 요인(예: 고혈압) 및 기타 비만 관련 합병증(예: 골관절염)을 개선할 수 있습니다.
비만을 관리하는 방법으로 칼로리 섭취를 줄이고 운동을 늘리는 등 집중적인 생활 습관 개입이 권장됩니다. 그러나 전반적인 효과는 두 가지 요인으로 인해 제한됩니다. 첫째, 생활습관 중재의 체중 감량 효과는 평균적이며, 20% 미만의 사람들이 자신의 체중의 15% 이상을 감량할 수 있습니다. 둘째, 생활습관 조정을 통해 달성한 체중 감량은 일반적으로 1년 이내에 체중의 1/3을 회복하고 시간이 지남에 따라 점차 회복됩니다.
최근 몇 년 동안 GLP-1 수용체 작용제를 기반으로 한 새로운 체중 감량 약물이 마케팅용으로 승인되었으며, 이는 집중적인 생활 방식 개입의 결과를 뒷받침할 수 있습니다. 세마글루티드는 Novo Nordisk가 개발한 GLP-1 수용체 작용제이며 제2형 당뇨병 및 체중 감소 조절용으로 승인되었습니다. 비만 또는 과체중이지만 당뇨병이 없는 사람의 경우, 세마글루티드는 최대 2년에 걸쳐 체중을 15% 감소시킬 수 있습니다(위약의 경우 2-3%와 비교). 세마글루티드는 주로 특정 신경 영역의 배고픔과 포만감 신호를 변경하여 칼로리 섭취를 줄임으로써 식욕을 감소시킵니다.
타이즈파티드는 엘리 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)가 개발한 신약이다. 이는 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP) 수용체와 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP{3}}) 수용체의 이중 조합입니다. 식욕, 칼로리 섭취 및 대사 기능에 시너지 효과를 주는 작용제입니다. 미국, 유럽연합, 일본 등에서 제2형 당뇨병의 조절용으로 승인을 받았으며, 체중감소제로의 활용도 검토 중이다.
작년에 발표된 SURMOUNT-1라는 3상 임상시험 결과, 비만 또는 과체중이지만 당뇨병이 없는 사람들에게 치료 72주(15mg 1회 주사) 후에 체중이 20.9% 감소한 것으로 나타났습니다(위약). 일주일). 약물군에서는 3.1%), 심장대사 위험인자의 감소가 동반됩니다.
전문가팀은 집중적인 생활습관 조정 후 체중 감량 약물을 사용하면 추가적인 체중 감량을 유도하거나 적어도 체중 회복을 예방할 수 있다고 제안합니다.
2023년 10월 15일, Eli Lilly and Company는 펜실베이니아 대학 및 기타 연구 기관의 과학 연구팀과 함께 최고의 국제 의학 저널 Nature Medicine에 과체중 또는 비만이 있는 성인의 집중적인 생활 습관 중재 후 Tirzepatide라는 제목의 논문을 발표했습니다. : SURMOUNT- 3상 임상시험의 3상 연구 논문.
3상 임상시험인 SURMOUNT-3의 결과에 따르면 Tizepatide로 72주간 치료한 후 12주간 저칼로리 식이요법, 운동, 빈번한 상담을 포함한 집중적인 생활 습관 중재가 이어졌습니다. 총 84주 동안 비만 또는 과체중이지만 당뇨병이 없는 참가자의 체중은 평균 26.6%(29.2kg) 감소한 반면, 위약군은 3.8%(4.1kg)에 그쳤습니다.
3상 임상시험 SURMOUNT-3에서는 평균 체중 109.5kg으로 시작한 총 806명의 참가자가 12-주 파일럿 생활 방식 중재에서 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인이었습니다. 저칼로리 식단, 운동, 빈번한 상담을 포함한 기간이 끝날 무렵 참가자 579명이 체중의 5% 이상을 감량했습니다. 이들은 평균 6.9%(7.6kg)의 체중을 감량했다. 그런 다음 그들은 무작위로 위약 또는 티제파티드 치료를 받도록 배정되었으며, 72주 동안 시작 용량은 2.5mg으로 시작하여 최대 내약 용량(10mg 또는 15mg)에 도달할 때까지 4주마다 2.5mg씩 증량했습니다.
결과에 따르면 참가자들은 Tizepatide 치료 72주 동안 체중이 평균 21.1% 감소한 것으로 나타났습니다. 그리고 연구 시작 후 총 84주 동안 평균 26.6%(29.2kg)의 체중이 감소했다. 이는 현재 임상시험에서 얻은 최고의 약물 체중 감량 효과이기도 하다. 위약군은 84주 동안 평균 26.6%의 체중 감소를 보였습니다. 3.8% 더 가벼워졌습니다(4.1kg).
이번 3상 임상시험에서 타이제파티드의 전반적인 안전성 프로파일은 이전 임상시험 결과와 유사했다. 가장 흔한 이상반응은 위장과 관련된 것이었고 일반적으로 경증에서 중등도의 정도였습니다. 위약과 비교하여 티제파티드 투여군에서 가장 흔한 이상반응은 오심(39.7% vs. 14.{4}}%), 설사(31.0% vs. 9.2%), 변비(23.0% vs. 14.{4}}%)였다. .{{10}}% 대 6.8%), 코로나 -19(23.0% 대 25.3%) 및 구토(18.1% 대 1.4%). 타이즈파티드군 참가자의 10.5%, 위약군 참가자의 2.1%에서 이상반응으로 인해 연구 치료가 중단되었습니다.
Eli Lilly and Company의 제품 개발 수석 부사장인 Jeff Emmick 박사는 이번 연구에서 중재 후 Tizepatide를 복용한 사람들은 Tizepatide를 복용한 사람들보다 식이요법 및 운동과의 관계에서 더 중요하고 오래 지속되는 개선을 느꼈다고 말했습니다. 개입 후 위약. 체중 감량. 집중적인 생활습관 개입은 비만 관리의 중요한 요소이지만, 이 임상 시험 결과는 일부 사람들이 식이 요법과 운동만으로 체중 감량을 유지하는 데 어려움을 겪는다는 것을 강조합니다.
